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国产医疗器械遭遇“医院门”

作为临床医学中必备的工具和医疗手段,医疗器械同药品一样,是卫生健康事业不可或缺的重要组成部分。大力培育技术含量高……

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   张建辉绘

   作为临床医学中必备的工具和医疗手段,医疗器械同药品一样,是卫生健康事业不可或缺的重要组成部分。大力培育技术含量高、附加值高的医疗器械产业,不仅事关老百姓健康,而且有利于打破国内医疗器械市场长期依赖进口的被动局面,是我国实施创新驱动战略、打造经济升级版的重要举措。

  然而,一些企业自主研制的技术先进、质量可靠、性价比高的医疗器械,却一直在医院的大门外徘徊,在推广应用中步履维艰。

  医疗器械自主创新面临哪些难题,应当如何解决?本版推出“破解医疗器械创新难”系列报道,进行深入探讨。

  ——编 者

  “医疗器械创新虽然很难,但比创新更难的是推广应用。” 重庆山外山科技有限公司董事长高光勇的这句话,道出了许多从事医疗器械创新、打造民族品牌的企业负责人的心声。

  国产医疗器械创新产品推广应用有多难?推广难的原因是什么?大型医院不待见国产货,是因为产品质量不过关,还是另有隐情?前不久,记者就这些问题进行了实地采访。

  现象——

  许多大型医院一听说是国产的,谈都不谈;一些地方的政府招标文件中明确提出“只采购原装进口设备”

  今年44岁的高光勇出生于重庆与贵州交界的一个偏远山村。他至今忘不了这一幕:自己的一位亲戚得了尿毒症,到县医院看病,却因医院买不起昂贵的进口透析设备,只能忍受病痛的折磨……

  “外国人能造出来的,我们为什么造不了?”凭着这股子不服输的劲儿,工程师出身的他,靠在重庆多年打工攒下的积蓄,在2001年3月创办了山外山科技有限公司,专门从事血液净化设备(血液透析机)研发。他带领团队经过多年自主创新,先后攻克了容量平衡控制、在线离子浓度检测、高可靠性漏血监测等核心关键技术,研制了我国第一台持续血液净化系统、第一台在线式血液透析滤过机、第一台多器官功能支持血液净化系统和人工肝肾支持系统,填补了国内血液净化设备的空白。

  目前,山外山已申请8项国际专利,77项国家发明专利,已获授权发明专利28项,主持起草了2项国家标准和3项行业标准。国家权威检测部门的检测结果显示,山外山的血液透析产品整体性能达到世界先进水平。他们的多款产品,销往俄罗斯、东南亚等60多个国家和地区。

  与同类进口产品比,山外山的血液透析设备还具明显的性价比优势:产品和耗材的价格只有国外的一半,维护费用只有国外的1/10。

  然而,令高光勇意想不到的是,他们的产品却在推广使用中屡遭冷遇,被多家大型医院拒之门外。“医院负责人一听说是‘国产的’,立马赶人走,连谈都不谈!”

  更让他大惑不解的,是许多地方的医疗器械政府采购公然排斥国产医疗设备。比如,2011年某省卫生厅采购血液透析机等设备项目,在招标文件的“采购需求”提出要求:血液透析机项必须明确注明“进口产品”;东北某卫生局在2012年的医疗设备政府集中采购中,按照德国费森尤斯品牌设备的技术参数,量身定制招标文件;有的招标文件要求:产品须有FDA(美国食品药品管理局)认证或CE(欧洲共同体)认证。而我国的医疗器械认证为CMD认证和3C认证。

  医院不愿花钱买,免费试用总可以吧?重庆天海医疗设备有限公司董事长鲁广洲得到的回答是“不行”。“有时我们主动联系医院,免费提供产品试用,却被告知‘没有地方搁’。”

  天海公司生产的一款全自动尿液分析工作站,一次吸样即可检测出全面的尿沉渣、尿干化学等尿液分析结果,与某款国际先进产品相比,还省去了显微镜检测的辅助手段。凭借较高的性价比,该公司的产品已销往美国、南美洲、中东、东南亚等国家和地区。

  “墙内开花墙外香”的,不止天海公司一家。上海奕瑞自主研发的数字X射线摄影平板探测器,销往国外的占70%,国内则只有30%。

  • 责任编辑:清风

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