国外严管医药广告:一经刊登长期受监管

2013-05-18 08:12:06  来源:生命时报

  在商业气息浓厚的法国,广告铺天盖地。然而,相比其他商品大张旗鼓地宣传与促销,医药广告则显得十分低调,数量也相对较少。究其原因,是因为药品是一种特殊产品,与人们的健康息息相关,因而法国政府对医药广告进行非常严格的管理、审查和监督。

  据记者了解,法国颁布的药品广告法多达17部。法国严格规范药品的研发、生产、注册及广告的管理。2012年5月,法国将健康产品卫生安全署升级为法国国家医药健康安全管理局(ANSM),旨在加强国家对药厂从原材料到新药上市销售的全程监管。药厂要刊登医药广告,需严格遵守相关法律规定,并向ANSM申请广告签证。在长达1年的申请过程中,ANSM下设的药品上市许可技术咨询委员会会对药品疗效、副作用等进行审核。一旦出现与注明药效不符、夸大疗效误导消费者或刻意隐瞒副作用等情况,将一律拒签。因此,新药在进入市场前,就已成为严格的监督对象。

  药厂获得广告签证后,也并不是一劳永逸。每期签证的有效期为2年,过期后需申请延期。一旦发现广告与最初申请的内容有删增,则签证作废,需重新向ANSM提出申请。在如此严格的管理下,任何厂家都很难通过改头换面的方式将名不副实的药品推向市场。

  根据规定,医药广告中必须提及该产品的适用人群,并提醒慎用。还要注明药厂名称、地址及药品广告签证编号等重要信息。而签证编号中还需注明该药品编号、发行公司编号、签证起止日期,甚至连药品出售、摆放地点,广告字型都有明确规定。各种信息可谓一应俱全,而且一旦通过,在广告媒介中出现的字迹、字体及颜色都要保持一致,否则将被视为违反上市许可,吊销药品执照。为保证药厂间的公平竞争,广告中不准出现“第一”、“最好”等词汇。如此严格的监管,令药厂在申请刊登医药广告时不敢打擦边球。

  药品上市后也长期接受市场和政府的监管,ANSM下设的国家药品监督委员会,会对市场上的药品进行抽样检查,一旦确定有问题,会依法责令制药商从市场上收回药品,并告知所有医务人员。问题严重的将面临查封、罚款,甚至被吊销上市许可证,甚至可能被法院起诉。2011年,法国制药公司施维雅因故意隐瞒该公司减肥产品“美蒂拓”的副作用,涉嫌致死数百人,有关部门迅速调查处理,该公司被处以15万欧元(1欧元约合人民币8元)的罚金,吊销从业资格,公司前实验室负责人受到监禁超过4年和罚款3.75万欧元的处罚,公司创始人则被接受过失杀人罪的调查。

  在关乎百姓身体健康的问题上,法国政府把关严格、制裁严厉,对法国医药广告的发展起到了积极作用。

责任编辑: 桑倪
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