河南龙源药业被责令停产整顿 GMP证书被收回

2013-05-10 10:14:55  来源:人民网

  人民网北京5月10日 (记者赵敬菡)据国家食品药品监督管理总局网站消息,河南龙源药业股份有限公司因小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞等问题,被责令停产整顿,GMP证书被收回。

  近日,河南省食品药品监督管理局组织对河南龙源药业股份有限公司进行飞行检查,检查中发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞,导致频发药品抽验不合格问题,驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿,查找药品质量问题发生原因,该企业小容量注射剂《药品GMP证书》也已被收回,在彻底完成整改前,不得恢复生产。

  经国家食品药品监督管理总局回顾性分析,该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格,反映出该企业法制意识不强,质量意识淡薄,依法应予严肃处理。药品质量关系公众健康,药品生产企业必须切实承担起药品安全的第一责任,严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准,确保药品质量。

  国家食品药品监督管理总局提醒,各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度,不管是企业违法违规行为,还是因技术和管理等原因导致的药品质量不合格,都会直接危害公众健康,都必须依法严肃处理,并应针对发现的药品安全风险,采取有力措施,及时彻底解决,确保公众用药安全。

责任编辑: 清风
10个超棒瘦身方法让你瘦更快(组图)
和汽水说再见。每天饮用的减肥软饮料都可以使你的超重风险增加65%。
英男子欲移除纹身反致疤痕累累(组图)
一名男子尝试移除纹身,不仅纹身没消除反而在纹身上长出了难看的疙瘩和疤痕
大公资讯 中国 军事 言论 图片 财经 产经 金融 汽车 娱乐 明星 生活 科技 书画 报纸 香港在线 国际 社会 教育 副刊 食品 会展 宏观 体育 健康 女人 人物 历史 专题